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GMP合规咨询

提供全球多地区的GMP合规咨询服务,为研发体系、GMP符合、MAH合规等提供全方位支持。

您的医药法规专业顾问

为各类制药企业提供中国、美国、欧盟、澳大利亚、日韩、WHO等国家/地区/国际组织的GMP合规服务,包括新(改)建工厂(车间)从URS、设计审核、GMP体系建立、硬件建设的GEP、验证指导与测试、培训、体系审计到通过国内/国际GMP认证的全程服务,确保客户符合相关目标市场的GMP法规要求。

700+
全球GMP认证项目经验
全球客户及合作伙伴
1,370+
医药行业专业咨询经验
25年
欧、美、中专家顾问群
30+

全面的GMP合规咨询服务

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丰富的GMP项目经验

320+

验证咨询指导或测试项目

50+

FDA现场检查成功案例(其中FDA检查“零缺陷”通过10例以上)

50+

EDQM现场检查成功案例

15

NMPA海外现场检查

值得信赖的法规咨询合作伙伴

我们与官方和权威机构的良性互动,把握行业法规最新动态,利用强大的信息和文件模板数据库、强大的信息整合和分析能力,与客户信息共享,提供覆盖研发体系建立、临床、注册、GMP符合、MAH合规等全方位支持。

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