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医疗器械/
体外诊断产品
凭借尖端产品的成功经验,以及全周期专业化一站式服务,引领中国医疗器械CRO行业。
医疗器械研发一站式平台
作为领先的医疗器械 (含体外诊断产品) 法规事务及临床研究CRO服务供应商,覆盖医疗器械各领域全生命周期。20年来,我们与来自 30 多个国家的 2100 多家医疗器械研发及生产企业建立了长期合作关系,以我们专业的服务能力为客户降低注册风险、缩短项目周期、节约研发经费,推进产品市场化进程。
我们的服务范围
专注于医疗器械
20年行业积淀,创新器械研发一键式查看平台
全生命周期服务范围
产品市场调研\制定拟上市产品策略\ 产品定型\注册策略规划\临床试验\ 上市后支持
医疗器械行业领先地位
创新产品\前沿产品,参与行业标准\指导原则修订意见
专业的服务团队
法规事务专家\临床医生\生物统计学家\生命科学和临床背景
丰富的项目经验积累
全产品领域,每年200余张注册证书
计算机化数字系统
从客户需求出发,覆盖注册和临床试验全过程
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