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SMO 现场管理
覆盖临床I-IV期、多年研究的结果及医疗器械的CRC服务。
临床试验现场管理组织(SMO)的引领者
我们拥有一支由超过2900人的专业SMO服务的团队,其中临床协调员2600人,累计项目经验2900+个。 我们积极探索、开创适合中国国情的临床试验管理方法和模式,以专业的服务推动临床试验的规范化进程,协助研究者提高临床试验的质量,加速研发创新的进度。
跨越临床研究全周期的CRC服务
经验和能力兼备的CRC团队
按照年度稽查计划开展稽查,定期对稽查情况汇总并开展区域/全员培训等;(内容包括“项目稽查、系统稽查、供应商稽查及接待外部稽查”)
用于协调管理临床协调员的工作质量,质量问题进行追踪解决,对类似问题进行预警防止,保证研究质量问题及时解决并快速反应至所有参与者。(系统管理来自项目的投诉、不依从、偏离等问题)
根据相关法律法规、内部流程管理等不断更新和完善SOP
思默CRC遵从的SOP及相关政策共51个,2020年思默共更新32个SOP及相关文件。
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