药学研究 | 香港六和合彩

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药学研究

从临床前到临床研究的产品开发、分析和临床试验样品供应。

业务范围
- 制剂开发（多种剂型研究平台，难溶性药物研发平台，半固体制剂研发平台）
- 制剂质量研究（中美体系）
- 临床样品生产（多剂型，多产线）
- 稳定性研究（符合各种温湿度条件）
- 注册申报（NMPA/FDA）
涉及领域
- 口服固体（片剂/硬胶囊/软胶囊）
- 注射液（水溶液/有机溶剂）
- 注射用冻干品
- 滴眼液
- 半固体（乳膏/软膏/凝胶）
- 口服液
- 难溶性
近3年项目经验
新药申报
25+
仿制药申报
30+
临床样品生产
100+
- FDA/NMPA经验：剂型涵盖口服固体制剂、注射剂、生物肽小分子等
- FDA/NMPA/EU经验: 包括口服固体制剂、注射剂、滴眼剂及局部给药剂型等
- FDA/NMPA/EU/JP的临床样品生产，分析方法开发及稳定性研究等服务

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