解决方案

早期临床研究

通过优化的临床策略和高质量的数据分析,将您的产品加速推进至POC阶段。

早期计划软件app

早期临床试验(l-lla期)是对受试药物(化合物或生物药)在临床的安全性、有效性和合适剂量进行探索,为后续临床试验(llb-III期)奠定基础。针对早期临床试验需要多学科人员参与、灵活性强的特点,我们组建专门的早期计划软件app团队,为制药企业提供早期临床试验一站式服务平台。

I 期临床试验 / First-in-Human

我们的团队与您紧密合作,量身定制项目方案,最大程度地提升效率、降低风险。对于I期临床试验,我们利用高水平的试验设计、先进的生物识别技术、优秀的PK/PD专家和丰富项目管理经验,提供完整的解决方案,确保快速和高质量的数据收集、分析和报告。

IIa 期临床试验 / Proof-of-Concept

凭借我们在生物统计学方面的出色能力,我们能够采用高度灵活的研究方案设计,帮助您获得所需的临床数据,避免后期不必要的投入。同时,通过泰格招募中心和团队,我们也能够帮助您的项目快速找到合适的受试者。

一站式早期计划软件app平台

通过多学科、多领域的资源和协作,以及丰富的项目经验和广泛的疾病领域,帮助您顺利、高效完成从临床前至临床、健康人至患者剂量探索至疗效验证的转化过程。

提供多类型早期临床研究服务

我们在过去5年完成了超过380项?I?期临床试验。我们的早期计划软件app和临床药理团队对受试药物进行全面评估,并制定个性化的计划软件app计划和临床试验方案,通过我们的专业团队和临床试验中心合作单位,在患者和/或健康志愿者中快速执行临床试验,使受试药物尽早进入概念验证(Proof of Concept)阶段。

  • 早期耐受性试验(单药/联合)
  • 国内I期桥接试验(PK/PD Bridging)
  • 食物影响(FE)
  • 药物-药物相互作用(DDI)
  • 物质平衡与生物转化
  • 特殊人群(肝/肾功不全、青少年)
  • 生物等效性(剂型变更)

I-II期适应性设计

最大程度规划首次人体(FIH)研究

针对性的确定剂量递增方法,如3+3、rolling-six、isotonic、biasedcoin设计、mTPI、CRM、EWOC等,协助申办方快速、准确找到最大耐受剂量(MTD)

战略组合SAD/MAD研究与临床药理学研究(食物影响、药物相互作用(DDI)、药物遗传学、QT延长等)-灵活获取数据,得到详细、清晰、系统的试验结论

通过科学可靠的方案设计(篮式设计、伞式设计、序贯设计等),实现在同一协议下达到多重试验目的的复杂设计

我们的优势?

将中国纳入您的全球药物开发战略










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